Quality Assurance dan Regulatory Affairs Intern

1. Pendidikan Fresh graduate (S1) dari jurusan Teknologi Pangan, Teknik Kimia, Kimia, Biologi, atau Teknik Industri. 2. Skills - Memiliki pemahaman kuat tentang GMP, HACCP, FSSC 22000, dan regulasi keamanan pangan. - Memiliki pemahaman dasar tentang konsep SPC (Statistical Process Control) seperti Control Charts , Process Capability , serta analisis tren data (trend analysis). - Kemampuan berpikir analitis yang kuat, kemampuan memecahkan masalah, dan perhatian terhadap detail (teliti). Memahami metodologi Deep RCA (Root Cause Analysis) seperti 5 Whys, Fishbone Diagram, dan penyusunan CAPA. - Mahir atau sangat tertarik dalam pembuatan dashboard menggunakan Microsoft Excel (Advanced), Google Sheets, atau tools BI (seperti Power BI/Tableau). 3. Sikap Kerja - Keterampilan komunikasi dan interpersonal yang sangat baik, dengan kemampuan untuk berinteraksi secara efektif di berbagai departemen. - Memiliki inisiatif tinggi, tidak ragu untuk bertanya, dan mampu bekerja secara mandiri maupun dalam tim. - Proaktif dalam melakukan observasi lapangan (gemba) secara objektif. Job Description: 1. Membantu melakukan review dan pengelolaan dokumen sistem mutu, meliputi SOP, WI, form, checklist, dan rekaman mutu. Melakukan verifikasi kesesuaian dokumen terhadap proses aktual bersama process owner, mengidentifikasi gap implementasi, serta membantu memastikan dokumen terkendali, mutakhir, dan mudah ditelusuri. 2. Membantu melakukan pemantauan implementasi sistem mutu, termasuk tindak lanjut audit, CAPA (Corrective and Preventive Action), penanganan keluhan pelanggan, dan pemantauan kepatuhan terhadap prosedur internal. Membantu menyusun compliance matrix, tracker, dan laporan monitoring untuk mengidentifikasi ketidaksesuaian serta memastikan tindak lanjut berjalan sesuai target. 3. Membantu mengidentifikasi dan memetakan persyaratan regulasi yang relevan terhadap produk dan proses bisnis, serta melakukan pemeriksaan kelengkapan dokumen registrasi dan label/artwork produk berdasarkan checklist dan persyaratan yang berlaku. Membantu investigasi akar penyebab atas 1–2 masalah berulang terkait sistem QA atau kepatuhan, menyusun usulan CAPA, serta menyiapkan laporan dan presentasi hasil improvement. Seluruh keputusan terkait interpretasi regulasi, persetujuan dokumen, dan kepatuhan produk tetap berada pada personel yang berwenang.